Chắc chắn rằng, trong thời đại hiện nay, nhu cầu về dược phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe đang ngày càng tăng cao. Nhiều người đã quyết định đặt nền móng cho ước mơ khởi nghiệp của mình bằng cách thành lập công ty dược phẩm. Để hỗ trợ bạn trong quá trình này, dưới đây là những thông tin thiết yếu về điều kiện và thủ tục cần thiết để bạn có thể thành lập công ty dược phẩm một cách hợp pháp và hiệu quả nhất.
Công ty dược là gì?
Công ty dược, hay cụ thể hơn là công ty dược phẩm, là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, phân phối và kinh doanh các sản phẩm liên quan đến y tế và sức khỏe con người. Công ty này có thể thực hiện nhiều giai đoạn khác nhau, từ nghiên cứu, phát triển sản phẩm cho đến sản xuất và phân phối thuốc, với mục tiêu chính là tạo ra lợi nhuận.
Công ty dược phẩm là gì
Sự hoạt động của các công ty dược phẩm không chỉ mang lại lợi nhuận mà còn góp phần quan trọng trong việc nâng cao sức khỏe cộng đồng. Các hoạt động kinh doanh mà một công ty dược có thể khởi động bao gồm:
- Sản xuất và cung cấp thuốc, nguyên liệu dược phẩm.
- Xuất nhập khẩu dược phẩm.
- Bảo quản và phân phối thuốc.
- Mở các nhà thuốc, quầy thuốc và cơ sở bán lẻ liên quan đến dược phẩm.
Điều kiện cần đáp ứng để thành lập công ty dược phẩm
Với tính chất nhạy cảm của ngành dược phẩm liên quan đến sức khỏe con người, việc thành lập công ty dược phẩm đòi hỏi phải tuân thủ nhiều điều kiện pháp lý nghiêm ngặt. Dưới đây là một số điều kiện quan trọng mà bạn cần lưu ý:
1. Điều kiện về vốn điều lệ
Hiện tại, không có quy định cụ thể về mức vốn tối thiểu cần có khi thành lập công ty dược phẩm. Tuy nhiên, bạn nên chuẩn bị một vốn điều lệ hợp lý để đảm bảo khả năng hoạt động và phát triển bền vững cho công ty.
2. Điều kiện về chủ sở hữu thành lập công ty dược
Người hoặc tổ chức muốn thành lập công ty dược phẩm cần đáp ứng các tiêu chí sau:
- Có hồ sơ đăng ký kinh doanh hợp lệ.
- Cá nhân từ đủ 18 tuổi và có năng lực hành vi dân sự.
- Không thuộc nhóm đối tượng bị cấm thành lập doanh nghiệp theo quy định của pháp luật.
- Người đứng đầu công ty phải có chứng chỉ hành nghề dược hợp pháp.
3. Điều kiện về trang thiết bị và kỹ thuật
Theo quy định tại Điều 33, Luật Dược 2016, các cơ sở sản xuất thuốc, kinh doanh dược phải đảm bảo đáp ứng các điều kiện sau:
- Có cơ sở vật chất đạt yêu cầu tiêu chuẩn sản xuất và lưu trữ thuốc.
- Bảo đảm trang thiết bị, công nghệ cần thiết cho sản xuất, thử nghiệm và bảo quản thuốc.
- Nhân lực đáp ứng yêu cầu về chuyên môn trong lĩnh vực dược.
Điều kiện về trang thiết bị khi thành lập công ty dược phẩm
4. Điều kiện về nhân sự có chứng chỉ hành nghề dược
Người phụ trách các hoạt động chuyên môn trong công ty dược phẩm cần có chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan có thẩm quyền cấp. Các vị trí yêu cầu chứng chỉ này bao gồm:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.
- Người đảm đương chức vụ quản lý chất lượng sản phẩm.
5. Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược
Theo quy định, để được cấp chứng chỉ hành nghề dược, người lao động cần có những yêu cầu sau:
- Bằng cấp phù hợp với vị trí công việc trong lĩnh vực dược.
- Thời gian thực hành tại các cơ sở kinh doanh dược hoặc cơ sở khám chữa bệnh.
- Giấy chứng nhận sức khỏe từ cơ sở y tế có thẩm quyền.
Thủ tục thành lập công ty dược phẩm ra sao?
Để thành lập công ty dược phẩm, bạn cần tiến hành theo một quy trình thủ tục rõ ràng. Dưới đây là các bước bạn cần thực hiện:
Bước 1: Đăng ký thành lập công ty
Bạn cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ sau:
- Điều lệ công ty dược phẩm.
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
- Danh sách thành viên sáng lập.
- Bản sao giấy tờ chứng minh nhân thân của các thành viên.
Sau khi chuẩn bị hồ sơ hoàn chỉnh, bạn nộp tại Phòng đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi công ty đặt trụ sở chính. Thời gian xử lý hồ sơ khoảng 3 ngày làm việc.
Bước 2: Đăng ký giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược
Sau khi công ty được thành lập, bạn cần xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược. Hồ sơ cần có:
- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận.
- Tài liệu kỹ thuật về cơ sở kinh doanh.
- Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược.
Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế hoặc Bộ Y tế tùy thuộc vào lĩnh vực hoạt động của công ty.
Thủ tục thành lập công ty dược phẩm như thế nào?
Trong trường hợp bạn có bất cứ thắc mắc nào về thủ tục hay các quy định liên quan đến việc thành lập công ty dược phẩm, hãy liên hệ với các chuyên gia tư vấn pháp lý để được hướng dẫn chi tiết. Bạn cũng có thể tham khảo thêm thông tin tại website của chúng tôi để có thêm kiến thức bổ ích trong quá trình khởi nghiệp của mình.
Luật Tân Hoàng Invest hy vọng thông tin trên hữu ích cho bạn trong việc thành lập công ty dược phẩm một cách thuận lợi và hiệu quả nhất!